虎嗅注：克日，被寄予厚望的抗疫药物——瑞德西韦的第一份临床研究效果被公布。

效果显示，2/3获得有用改善好转，一半以上在10天疗程内拔掉了呼吸机，这无形中增加了人们的抗疫信心。

另一方面，针对瑞德西韦的研究希望，吉祥德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day公布了一封公然信，他示意：“这53名患者的早期数据并非通过临床试验获得，且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者，数据存在一定的局限性。此外，因入组阻滞，中国针对重症患者的研究已住手。”

本文来自微信民众号：量子位（ID：QbitAI），作者：雷刚，题图：|IC photo

Remdesivir，瑞德西韦，第一份临床研究效果来了。

横跨多个大洲，数百位科学家和医生署名，讲述由顶级医学期刊《新英格兰医学》（NEJM）头版重磅公布。

在本着“同情用药”原则的临床效果中，使用瑞德西韦的重症患者，2/3获得有用改善好转，一半以上在10天疗程内拔掉了呼吸机。

虽然还不是对照组临床的效果，而且所有病例总共53人，但这已是现在瑞德西韦已经披露的最大效果——也是迄今为止最好的效果。

之前1月下旬，《新英格兰医学》首次刊发了瑞德西韦治疗新冠肺炎重症的首例有用案例，厥后更多临床和严酷对照组试验陆续睁开。

而这次最新的临床效果，涵盖美国、加拿大、欧洲和日本多地，效果利好。

至少在治疗新冠肺炎重症患者方面，瑞德西韦，速率和疗效，配得上“人民的希望”。

效果进一步获得验证

1月下旬，在用于治疗美国首例新冠肺炎患者历程中，医生就本着“同情用药”原则，上马瑞德西韦，厥后效果立竿见影。

但由于是孤例，也无严酷对照组临床，且瑞德西韦还不是已上市的老药，以是还无法放心规模化临床使用。

但对于重症患者，在全球多地医生本着“同情用药”原则提出请求后，吉祥德公司免费提供了瑞德西韦用于治疗。这次研究效果，就是纪录的美国、加拿大、欧洲和日本等多地临床的53例治疗数据和效果。

实际上，此次总共有61位全球重症患者接受用药，时间从3月7日最先。但由于有8位患者数据方面存在缺失，最终完整纪录的有53例。

详细疗程和方式，跟中国正在举行的临床试验一致。最长用药疗程10天，第一天静注200mg，厥后9天天天100mg。在这53例中，22例来自美国，22例来自欧洲和加拿大，另有9例来自日本。

其中：

• 40人(75%)接受完整的10天疗程；

• 10人(19%)接受5~9天的治疗；

• 3人(6%)少于5天的治疗。

最终效果来看：

• 36人(68%)在临床用药后获得改善；

• 30人(57%)——已使用呼吸机，4人接受ECMO，在临床用药后17例获得拔管；

• 25人(47%)患者在临床用药后出院；

• 7人(13%)在临床用药后殒命，其中6人是使用呼吸机级的重症患者，1人没有上马呼吸机。

整个53名重症患者的瑞德西韦用药周期，最长10天，厥后进一步举行了为期18天的进一步考察。

在整个研究周期中，32人(60%)泛起副作用，最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。其中12名（23%）患者泛起严重副作用，其中包罗多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。

不外总体而言，跨越2/3的重症患者，在瑞德西韦的治疗中，新冠症状改善显著。

需要说明，研究并非没有局限性。一方面是案例数据，53人，还太少。另一方面是跨国临床效果，防护、控制等方面的差异也会对效果造成影响。最后还缺乏对照组。

但在新冠肺炎全球大盛行的现实下，瑞德西韦在治疗重症方面快速、有用的临床改善能力，配得上“人民希望”的期待。而且在讲述中，研究者们也提到，在洛匹那韦-利托那韦治疗重症的效果中，28天的殒命率是22%，而且已披露的全球新冠重症殒命率，在17%~78%……

以是若是瑞德西韦疗效获得更进一步的效果证实，可以大大缩短重症治疗时间，也可以在大盛行下治愈更多人。

介入研究的洛杉矶雪松-西奈医疗中心医院盛行病学主任就评价说：虽然还不能对瑞德西韦的疗效下定论，但对于新冠重症患者来说，效果令人充满希望。

瑞德西韦研制方——全球第一抗病毒公司吉祥德，其首席医疗官 Merdad Parsey也示意，这批数据效果令人鼓舞。

但同时也强调，还需要守候更多已经在举行的严酷临床试验。

而现在已知最严酷的临床试验，莫过于中国中日友好医院曹彬医生牵头的对照组临床试验，原计划预计竣事日期是本月27日。

以是最快2周后，我们就能进一步知道：瑞德西韦，是否就是名副其实的“人民的希望”？

再谈“人民的希望”

或许另有同伙，对这个备受关注的潜力药不熟悉。

简要回首下，Remdesivir，中译瑞德西韦。

这是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp），由吉祥德科学公司（Gilead）研发——这也是全球第一的抗病毒药物研究公司。

这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发，据说对埃博拉临床效果不是很好但安全性没问题。

以是纵然尚未在美获批，但本着“同情用药”（compassionate use）原则，1月下旬，被美国医生用于首例确诊患者的治疗中，没想到竟有立竿见影的效果。

用药第二天，临床症状就获得改善，厥后几天所有症状都获得缓解。

于是1月31日，顶级医学期刊《新英格兰医学》杂志刊发了该历程，一举引起更多关注，“瑞德西韦”研制公司也迅速与中国杀青互助，决议前线睁开进一步临床试验。

2月6日，瑞德西韦被宣布在武汉金银潭等一线医院开启临床试验。

首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者最先接受用药。

据吉祥德对外披露，在武汉举行的临床实验有两项，一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果，也就是轻、重症患者。

另一项则是评估其用于重症确诊病患的疗效。

临床试验牵头方中日友好医院方面也进一步披露了细节：上述临床试验将一共入组患者761例，其中轻、中症患者308例，重症患者453例。

不外中心另有个小插曲，中科院武汉病毒所，在此期间抢注了瑞德西韦治疗新冠的用途专利。

还一度引发过太平洋两岸热议。

但厥后，吉祥德公司CEO公然回应：治病第一，推动量产，不想卷入专利纠纷。

更厥后，随着临床试验不停睁开，也随着中国抗疫不停取得阶段性胜利，瑞德西韦相关的希望，热度才最先降低。

然而，随着新冠肺炎全球大盛行的残酷现实，现在全球实时确诊病例跨越150万，在中国以外的地方，最高如美国另有天天7万之众在新增……

而且更残酷的是，不少国家医疗资源求助、重症病房求助……甚至意大利一些区域，在对年迈重症患者，最先传出牺牲的选择。

以是瑞德西韦这样的潜力药，已经从1月份中国“人民的希望”，变成了天下“人民的希望”。

而且从可预见的效果而言，现在这份“人民的希望”的希望，在中国。

希望中日友好医院即将出炉的效果，也会令人鼓舞、令人兴奋，令人充满希望。

论文讲述：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016