本文来自微信民众号:放大灯(ID:guokr233),作者:一萌,编辑:通俗酱,头图来自:视觉中国
癌症是中国人的第二大殒命缘故原由。第三方机构Frost & Sullivan数据显示,2019年,中国新增癌症患者总数为440万,预计2023年将到达490万。精准治疗是许多病人的希望,为了给靶向药找到“靶子”,就需要对癌组织做基因检测。
癌症基因检测成了风口上的猪。面临一个十年后45亿美元规模的市场,头部公司值多少钱?美股给出的谜底是:23亿美元。
与互联网公司对比,大致相当于一个新浪。
两个月前,癌症基因诊疗头部公司燃石医学赴美上市,成为该行业首只中概股,市值一度突破33亿美元。两个月后,燃石公布了上市后的首份财报[1] ,当天股价即大跌10.41%。到8月26日,燃石股价为22.72美元,较上市以来最高点32.4美元跌去了30%。
这家明星公司,遇到了什么问题?
疫情阴影,亏损加剧
市场的消极情绪源于不太悦目的财报。与IPO招股书的数据相比,燃石这半年尤其第二季度的财报着实不怎么漂亮,简朴来看一些要害数据——
今年第一季度,燃石净亏5257.2万元(人民币,下同),二季度净亏7105.5万元,上半年合计净亏1.23亿元,亏损额度大幅增添。
图1:燃石2019、2020年前两季度净亏对比。数据丨燃石财报,制表丨放大灯团队
燃石注释称,两季度亏损缘故原由各异。
第一季度,受疫情影响,占燃石营收近七成的“中央实验室”营业,占营收二成的“院内营业”均受到较大影响,导致营收大幅削减35.5%,毛利大减42.7%,亏损扩大[2]。
第二季度,营收虽有所回升,但运营支出大增。官方数据显示,两项运营支出增进超100%[1] ,其中之一是“一样平常治理”,从2060万元到4220万元,财报称是维持营业增进的员工工资上涨和IPO用度。
IPO有多花钱?招股书显示:2019年推迟IPO支出为968.6万元(见F31)[2],2020年第一季度,支出为1079.8万元(见F74)[2],也就是说,停止2020年第一季度末,燃石已为IPO破费合计2048.4万元。
另一项是“手艺研发”。但与新增购置仪器、试剂盒或启动新项目无关,官方称,新增支出主要用于给研发职员发放期权。
这个成就对得起20多亿美元的市值吗?
重估燃石的价值
燃石在招股书中估量,中国NGS癌症随同诊断市场预计将从2019年的3亿美元增至2030年的45亿美元[2]。
癌症基因检测主要分两类:临床实验室自建项目(LDT)和体外诊断产物(IVD),2019年市场规模已经到达22亿元人民币[3]。燃石的招股书也显示,其NGS伴诊服务占中国市场的26.7%,肺癌伴诊份额则达31%[2]。
临床实验室自建项目(LDT)或称中央实验室,是由肿瘤基因检测公司自建检测中央、接受患者或医院送样检测的营业模式。其营收来自C端或B端检测用度,成本源于耗材、检测职员成本、测序仪等检测装备折旧等。
体外诊断产物(IVD),燃石将其称为“院内营业”,指肿瘤基因检测公司向医院出售试剂、耗材的营业模式,医院自行(或在检测公司协助下)采购测序仪并确立实验室。该营业营收仅来自B端(医院),成本主要是耗材生产成本。
云云市场规模下,燃石到底是被高估照样低估?远景若何?
接下来,我们将拿燃石的要害数据与一家同类公司做对比——在燃石IPO一周后,中国NGS癌症基因检测公司“泛生子”也在美股IPO,两家公司同期上市,募资规模相当,营业类型相似。
先来看2020年上半年营收数据。
2020年第二季度,燃石营收为1.07亿元人民币,同比增进26.1%,上半年营收到达1.74亿元[1]。作为NGS肿瘤检测行业头部公司,市值为泛生子两倍多(23.12亿美元 VS 11.49亿美元),但上半年营收略少于后者,且运营亏损也更严重。
图2:燃石与泛生子的营收走势对比。制图丨放大灯团队,数据泉源丨公司财报
图3:燃石与泛生子2020年上半年营收、成本及用度对比。制图丨放大灯团队,数据泉源丨公司财报
两家营业高度相似(燃石中央实验室营业,对标泛生子LDT营业;燃石院内营业,对标泛生子IVD营业),今年上半年,泛生子的IVD营业营收从10.8%快速增至20.9%以上,导致二者营收比例结构也趋同。
图4:燃石与泛生子营收结构转变之对照。制图丨放大灯团队,数据泉源丨公司招股书
再来看毛利率。
财报显示,燃石第二季度的综合毛利率到达73.3%,与去年同期(73.2%)持平,显示出燃石对成本极佳的控制力;泛生子则只有63.1%,但比去年同期(47.8%)大增近20个百分点。
图5:燃石、泛生子近年来毛利率走势。制图丨放大灯团队,数据丨公司招股书及财报
若把时间拉长了看,燃石相对稳固的毛利率,示意其成本已无压缩空间。但泛生子的成本另有10个百分点的压缩空间,这对燃石来说不是好消息。
就详细营业而言,燃石面临全方位的挑战——
中央实验室营业(基本盘)。2019年,燃石的中央实验室营业拿下了NGS癌症伴诊市场份额的26.7%,该部门收入约占燃石总营收的七成,是其当之无愧的基本盘。燃石与泛生子均有中央实验室/LDT模式营业,双方检测的癌种重合度极高。
表1:在NGS癌症检测领域,燃石与泛生子的目的癌种有不少重叠。制表丨放大灯团队,资料泉源丨公司招股书及官网
其中,肺癌、肝癌、胃癌是中国的三大类癌种,双方在中央实验室/LDT领域的正面竞争已是不可避免。
在基本盘营业的争夺战中,若产物、手艺水平靠近,则胜出要害将取决于市场销售的起劲水平。数据显示,燃石与泛生子对销售的投入可谓竭尽全力。放大灯梳理双方历年“销售支出/总营收”数据走势如下:
图6:燃石、泛生子历年销售市场支出占总营收比重走势。制表丨放大灯团队,数据丨招股书及财报
显而易见,泛生子通过维持相对更高的销售支出,侵蚀燃石的基本盘。
院内营业(加分项)。上半年,燃石的院内营业在总营收中的比例增进近乎阻滞,不外,燃石现在拥有海内首个肺癌体外诊断试剂盒批文,且在今年5月与Illumina(因美纳)新杀青互助,适配测序仪硬件NextSeqTM 550Dx,这将大幅扩展燃石肺癌试剂盒的适用范围。
总的来看,癌症伴诊市场的总盘子,纵然到10年后也只有45亿美元,燃石必须有新的营业增进点,这就是它为市场画的另一张大饼:癌症基因早筛。
泛癌种早筛:难填的坑
第三方研究机构Frost & Sullivan的数据显示,到2023年,中国癌症早筛的市场规模为72亿美元[3],因此该营业有着灼烁的未来。
燃石、泛生子都在早筛营业押下重注。但二者又有所不同:泛生子偏重研发单癌种早筛手艺,而燃石试图一步到位,研发包罗9种癌症在内的泛癌种早筛手艺。
放大灯团队梳理了行业研究信息,连系生物医药行业研究现状发现,泛癌种早筛的难度可能远超想象,守候燃石的没有那么简朴。
一切都才刚刚最先
一直以来,燃石对“单癌种早筛”着墨甚少。
燃石在招股书中称,其癌症早筛研究始于2016年。公然信息显示,燃石团结北京协和医院、上海胸科医院针对I/II/III期的非小细胞肺癌患者和康健人群的研究,属于“回首性研究”。凭据燃石COO揣少坤的先容,燃石对单一癌种的早筛,已有了方法学论文,有望几个月内揭晓。[4]
所谓“回首性研究”,即在已知患病的样本或人群中,举行手艺验证,这种手艺或产物不能直接应用,需要进入真实天下举行前瞻性验证。
在对外口径中,燃石更愿谈论“泛癌种早筛”。但问题是,单癌种早筛的研究还在方法论阶段,燃石已开启了泛癌种研究?
最有可能的注释是:同赛道选手太多,时间并不在燃石这一边。
即便入局泛癌种早筛研究,未来也并不乐观。燃石的泛癌种前瞻性研究“PREDICT”,启动于2020年5月,规模为1.4万人。在第二季度财报中,燃石也将之作为该季度的事情亮点,同时沿用了此前的口径:这是“中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究”。
所谓前瞻性研究,即在真实天下中,对不确定患病的人群举行筛查诊断。前瞻性研究验证过的手艺和产物,具备临床现实应用的能力。
前瞻性研究和回首性研究有什么区别?一言以蔽之,前瞻性研究是一款新药、一种疗法或一款产物市场化的必经之路。
燃石COO揣少坤在接受动脉网采访时示意,PREDICT研究的投入规模为3000万美元,折合快要2亿人民币[5]。
该数字这是燃石招股书答应的一半——此前,燃石在“资金用途”中开宗明义地写道:募得资金中,6100万美元将用于癌症早筛手艺研发[2] 。以此做静态推算,另外3100万美元,应该够再做一组1.4万人的前瞻性研究。若是燃石兑现了招股书中的答应,则它可能用4亿元人民币,完成规模为2.8万人的泛癌种前瞻性研究。
不外从科研角度来说,这并不够。
先看人数。放大灯团队梳理后发现,中美头部生物科技公司的早筛研究规模类似:就前瞻性研究而言,多数公司的单一癌种规模为1万~5万人;多数公司的泛癌种研究规模在10万人以上。
表2:海内外癌症基因早筛公司产物及研究概况
因此,燃石开启的前瞻性研究规模还远远不够。
再看投入。始于2016年的行业标杆Grail是个不错的参照工具。和燃石一样,Grail的泛癌早筛研究,也使用了DNA甲基化图谱手艺。迄今为止,Grail已开展了四项、超十万人规模的前瞻性研究,确立了天下上最大规模的DNA甲基化数据库,融资总额超19亿美元。
静态推算可知:想要到达媲美Grail研究的精致度,燃石的研究规模缺口至少有5万人,响应资金缺口为1亿美元(折合人民币近7亿元)。
商业化:可能要到三年之后
招股书显示,燃石的癌症早筛研究始于2016年,而燃石CEO汉雨生在接受界面新闻采访时[6]曾示意,多癌种早筛将在2019年下半年市场化。
不外,想通过堆人堆钱实现“科研大跃进”并不现实。
放大灯团队统计显示,想要获得令人信服的前瞻性研究数据,至少需要连续3~5年。Grail成立于2016年,到2019年,FDA仅以“突破性装备”(Breakthrough Devices)的名义,批准其多癌种早期检测产物上市,今后至今,泛癌种早筛手艺依然没有实现商业化。
也正是云云,海内偕行如和瑞基因、泛生子和鹍远基因都选择了单癌种早筛研究(见前文表2),时间和款项投入适中,功效商业化也较容易。
揣少坤在财报电话会上先容了泛癌种早筛PREDICT研究的路线图:2021年底前完成首期研究,并在2022年最先揭晓论文,并在同年的某个时间点开启第二期研究[4]。
据此,我们估量,燃石对前瞻性试验PREDICT的投入,至少需连续3年,至于商业化,可能还要等更久。
总之,面临广漠的市场,泛癌种早筛手艺的确是一步到位的选择,但它投入伟大,周期专长,加之医患市场熟悉不足、未纳入医保支付,对研究进度与资金都不占优势的燃石来说,反而是深坑。
因此,燃石的“泛癌种早筛研究”将是燃石未来财报中最大的坑。
燃石的西西弗逆境
在IPO时,燃石交出了一张还不错的财务报表,但在第二季度财报中,优美表象最先塌方。
燃石面临全行业一样的难题:癌症基因检测亏损严重,需要守候市场看法提高,并推动国家纳入医保等支付端的支持;也有其自身逆境:
1. 燃石的营业集中于中下游检测领域,在上游硬件领域,过于依赖Illumina支持(这与燃石手艺团队的Illumina职业履历有关),在中美科技关系紧张的大靠山下,Ilumina是手艺加分项,但不是市场和政策加分项;
2. 中央实验室营业受到偕行严重挑战,院内营业营收增进缓慢;
3. 癌症早筛研究最先虽早,但前瞻性研究开启太晚,出正式功效需要3年左右,市场化时间表更无法预料。
这是燃石的西西弗逆境:当它推着亏损的巨石,爬上二级市场的山顶后,守候它的是另一段更陡峭山头。这次,它不仅要继续推着亏损的巨石继续爬山,还要背着癌症早筛和偕行竞争两块巨石前行。
参考资料:
[1] 燃石医学2020年第二季度暨半年报 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1792267/000119312520215554/d79873dex991.htm
[2]燃石医学招股书 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1792267/000119312520162654/d806768df1a.htm
[3] 泛生子招股书 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1782594/000119312520168453/d779078df1a.htm
[4] SeekingAlpha:燃石医学二季度财报分析师电话会议速记 Burning Rock Biotech Limited (BNR) CEO Yusheng Han on Q2 2020 Results - Earnings Call Transcript https://seekingalpha.com/article/4367624-burning-rock-biotech-limited-bnr-ceo-yusheng-han-on-q2-2020-results-earnings-call-transcript
[5] 动脉网:燃石医学上市首日大涨近50%!纳斯达克迎来首个中国肿瘤NGS企业 https://vcbeat.top/NDZlYzJmNjlkMGNkMjZjMTNmNWU4MjczODY4ODMxMWE=
[6]界面新闻:燃石医学:肿瘤早筛“突入者” https://www.jiemian.com/article/3171856.html
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