文章来自微信民众号：医学新视点（ID：HealthHorizon），作者：药明康德内容团队

康复者恢复期血浆被视为有潜力的新冠病毒疾病（COVID-19）抢救疗法之一，中国卫健委和美国FDA都已允许在危重症患者中接纳这一疗法，但其潜在临床益处和风险仍有待验证。美国国家科学院院刊（PNAS）最新揭晓了中国团队对10例重症患者接受血浆疗法的前瞻性研究，效果显示症状改善和病毒消灭速率都有所加速，而且支持了血浆疗法的安全性，其中1例危重患者第2天就泛起多项改善。值得一提的是，研究团队还巧妙设置了一个对照组，从而更能说明血浆疗法的效果。

文章并列通讯作者为上海交通大学隶属瑞金医院血液学研究所陈竺院士，瑞金医院病毒研究室主任张欣欣教授，中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明研究员。作者团队还包罗中国科学院武汉病毒研究所石正丽研究员等诸多专家。

截图泉源：Proceedings of the National Academy of Sciences

在2020年1月23日~2月19日时代，研究团队从武汉市三家医院前瞻性纳入了病毒核酸检测确认阳性的10例重症患者，患者中位岁数为52.5岁。在已经转入ICU，接受最大支持治疗和抗病毒治疗的基础上，这些患者接受了一剂200ml的康复者恢复期血浆，血浆中的中和抗体滴度为1:640（即稀释640倍后仍可检测到抗体阳性，高于中国卫健委指南要求）。从患者发病到住院和血浆输注的中位时间分别为6天和16.5天。

在输注3天内，患者的所有临床症状也普遍显著改善或消逝，尤其是发烧、咳嗽、呼吸急促和胸痛的症状，原本依赖呼吸机的3例患者，有2例削减了输氧量，转为高流量鼻导管氧疗；另2例原本接受鼻导管氧疗的患者也住手吸氧或降低吸氧频率。

影像学检查显示，输注7天内患者的肺部病变都有差别水平的吸收。

具有代表性的两名患者胸部CT。一名49岁女性在发病后10天接受血浆输注，2天后病毒核酸检测效果转阴，与输注前3天（A）相比，输注后3天（B）肺部大量浸润和磨玻璃影消逝，肺功效更好。另一名50岁男性在发病后20天接受血浆输注，输注前1天（C）双肺泛起大量浸润和磨玻璃影，输注后5天病毒核酸检测效果转阴，肺部病变逐渐吸收，输注9天后（D）肺部改善显著。（图片泉源：参考资料[1]）

患者的实验室指标也趋于正常，好比淋巴细胞计数增添，C反映卵白水平降低、肝功效改善等，其中，淋巴细胞削减症是COVID-19预后的主要指标。连续丈量发现，患者的血氧饱和度也不停增添，中位水平从93%升高到96%（正常局限为95%~100%）,这意味着患者的肺功效已经恢复。

研究团队稀奇提到了1例入院时异常危重却恢复尤其快速的患者。这是一位46岁男性，患有高血压，发病后8天入院时，那时泛起发烧、咳嗽、呼吸急促和胸痛等症状，发病后第10天上了呼吸机，血氧饱和度只有86%。发病后11天，他接受血浆输注，输注第2天血液新冠病毒检测就呈阴性，炎症水平快速下降，血氧饱和度上升到90%；第3天，他脱离了呼吸机；第4天，实验室检查效果提醒免疫系统和肝功效均逐渐恢复正常。

图片泉源：Pixabay

那么，从患者自身抗体和病毒载量的角度，能否说明是血浆发挥了作用呢？研究团队观察到，在血浆输注后，患者的中和抗体显著增添或维持在高水平，有5例患者的中和抗体滴度迅速上升至1:640，而其他4例患者的中和抗体也维持在这一水平。在原本泛起病毒血症的7例患者中，输注后2天~6天内在血液中也不再能检测到病毒载量。

在所有患者中都没有观察到严重的不良反映。只有1例患者泛起面部红斑。

为了更客观评估血浆治疗的效果，研究团队还设置了一个历史对照组，从统一家医院随机选择了岁数、性别和疾病严重水平相匹配的10例COVID-19患者。在输注后，两组患者的疾病发展趋势截然差别。接受血浆输注的患者中，3例出院，7例临床评估为好转并设计出院。对照组中，3例殒命，6例病情稳固，1例在研究时代好转。

药明康德内容团队制图

在讨论部门，研究团队提出，血浆治疗的主要关键因素是中和抗体的效价（浓度水平）。对SARS和MERS的研究提醒，康复者体内抗体浓度会随着时间推移而降低。这项研究中，供体均为近期康复者，绝大多数抗体滴度＞1:160，为这项试验打下了优越的基础。

第二个关键因素是治疗时机。SARS相关研究中，发病14天内接受血浆输注的患者疗效更好，突出了实时抢救治疗的主要性。这项试验中，尽早接受血浆输注的患者确实病情改善幅度更大。

总体而言，研究团队以为，“这项开端研究显示，康复者血浆疗法对COVID-19重症患者具有潜在治疗效果，且风险较低。一剂具有高浓度中和抗体的康复者血浆可以迅速降低病毒载量，并观察到临床效果的改善。”同时，有需要开展随机试验来进一步说明康复者血浆发生最佳疗效的剂量以及理想的给药时间。

文章来自微信民众号：医学新视点（ID：HealthHorizon），作者：药明康德内容团队