虎嗅注：投身于新冠疫苗研发的比尔盖茨最近很忙，一周前，他在采访中展望称：“最快一年内就能大量生产新型冠状病毒的疫苗。”

随后，更多关于疫苗的问题络绎不绝，面临民众对于新冠疫苗的迫切期待和好奇，克日，盖茨在自己的博文专程写下一篇长文，他透露现在疫苗研发正在以亘古未有的速率推进，但疫苗的开发和试验需要经由严酷的流程，在文章中他十分详细地向科普了关于疫苗和疫苗研发中人人需要知道的知识，包罗权衡一支疫苗是否平安的尺度，疫苗试验的几个阶段等等。

以下是盖茨的博客全文，内容来自微信民众号：盖茨基金会（ID：gatesfoundation）。

这些天我被问得最多的一个问题是：天下何时才气回到去年12月新冠病毒大盛行之前的状态？我的谜底始终如一：当我们获得一种近乎完善的特效药的时刻，或者当地球上险些所有人都接种了新冠疫苗的时刻。

前者不太可能在短期内实现。我们需要一种有用率到达95%的疗法来停止疫情。就现在而言，大多数候选药物的效力都远没有那么壮大。它们可以拯救许多生命，但它们不足以让我们恢复正常生涯。

以是，我们只能寄希望于疫苗了。

形成普遍的新冠病毒免疫力已经成为人类最为紧迫的义务。实际上，若是想要恢复正常生涯，我们就需要开发出一种平安有用的疫苗，需要生产数十亿剂并供应到天下各地，而且这一切需要尽快实现。

这听起来令人气馁，由于确实很难。盖茨基金会是天下上最大的疫苗资助者，但我们这次所面临的挑战远远大于先前从事的任何事情。这需要全球开展亘古未有的通力合作。但我知道这终将乐成。除此之外别无选择。

新冠疫苗的开发事情正与时间赛跑，以下是你需要知道的事。

天下正以亘古未有的速率

开发新冠肺炎疫苗

安东尼·福奇博士以为约莫需要18个月才气开发出新冠肺炎疫苗，我赞成他的看法，虽然可能只需要9个月，但也可能长达两年。

虽然18个月听起来或许很长，但这将是科学家们迄今为止开发速率最快的新疫苗。开发疫苗通常需要五年左右的时间，一旦你选择了一种疾病作为目的，你就必须研制出疫苗并在动物身上举行试验。接下来，你可以开展人体试验，测试疫苗的平安性和有用性。

平安性和有用性是每种疫苗最主要的两个目的。平安性就是它的字面意思：给人们接种这个疫苗平安吗？一些稍微的副作用（如稍微发烧或接种部位的疼痛）是可以被接受的，然则你不希望人们由于接种疫苗而生病。

有用性权衡的是疫苗对你的珍爱效力。只管理想情形下你希望疫苗有100%的效力，然则许多疫苗并没有这么完善。例如，今年流感疫苗的有用率约为45% 。

为了测试疫苗的平安性和有用性，每种疫苗都要经由三个阶段的临床试验：

• 一期临床试验是平安试验，由一小组康健的志愿者接种候选疫苗。你可以实验使用差别的剂量，目的是用最低的有用剂量发生最强的免疫应答却又不会泛起严重副作用。

• 在确定一套方案后，你会进入二期临床试验，它将会告诉你疫苗作用于接种人群的效果若何。这一次，数百人将接种疫苗，这个群体应该包罗差别岁数和差别康健状况的人。

• 接着在三期临床试验中，你会让数千人举行接种。这通常是最长的一个阶段，由于它发生在所谓的“自然疾病条件”下。你给一大群可能已经暴露在目的病原体熏染风险下的人接种疫苗，然后看疫苗能多大水平削减患病人数。

在疫苗通过上述三期临床试验后，你还需要有生产疫苗的工厂，并将疫苗提交到天下卫生组织和各个政府机构举行审批。

这个历程适用于大多数疫苗，但通例的开发时间表显然不适合新冠疫苗。我们从这一历程中节省下来的每一天，都将对天下发生巨大影响，不仅能拯救生命，而且可以削减数万亿美金的经济损失。

因此，为了加速这一历程，疫苗开发人员正在压缩时间，从下面这张图可以看到我们是若何做到的。

在传统历程中，这些步骤是按顺序举行的，从而解决要害问题和未知因素。同时这样也有助于降低金融风险，由于开发一种新疫苗耗资不菲。许多候选疫苗最终都失败了，这就是为什么企业需要等到明确上一步乐成后才会继续投资下一步事情。

对于新冠疫苗而言，开发资金不是问题。各国政府和其他机构——包罗我们的基金会和一个叫做“盛行病提防创新同盟”（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）的了不起的组织——已经明确示意，将不惜一切价值支持疫苗开发。因此，科学家们可以通过平行举行几个开发步骤来节省时间。例如，私营部门、政府和我们的基金会将最先确定生产差别潜在疫苗的设施。纵然部门设施最终不被使用，那也没关系。为了缩短疫苗生产历程，这只是一个小小的价值。

所幸，压缩临床试验时间并不是将疫苗开发周期从五年缩短至18个月的唯一方式。我们即将接纳的另一个措施是同时试验许多差别的方式。

数十个候选疫苗正在筹备中

停止4月9日，已经有115个差别的新冠肺炎候选疫苗正在开发中。我以为其中的8到10个看起来很有远景（只管云云，我们的基金会照样会亲切关注所有其他疫苗，以免遗漏了那些具有手艺潜力的疫苗）。

最有远景的候选疫苗接纳了种种方式来珍爱人体免受新冠病毒的损害。这句话事实意味着什么？让我们先来领会人类免疫系统是若何事情的。

当一种病原体进入人体，你的免疫系统就会发生抗体。这些抗体附着在微生物外面称为抗原的物质上，向你的身体发出攻击信号。你的免疫系统会纪录它曾经击败过的每一种微生物，这样就能在入侵者使你生病之前迅速识别并祛除它们。

疫苗能够制止这整个历程，它能教会你的身体若何在不生病的情形下战胜病原体。两种最常见的类型（也是你可能最熟悉的类型）是灭活疫苗和活疫苗。灭活疫苗含有被杀死的病原体。而活疫苗是由毒性被削弱（或“减毒”）的活病原体制成的，它们异常有用，但相比同类的灭活疫苗更容易发生副作用。

灭活疫苗和减毒活疫苗是我们所以为的“传统”方式。这两种类型的新冠候选疫苗有许多。缘故原由很简朴：它们的手艺都很成熟。我们知道若何测试和制造它们。

但它们的瑕玷是制造起来很费时间。每剂疫苗都需要大量原质料，其中大部门是生物质料，这意味着你需要时间来培育它们。

这就是我为什么对现在一些候选疫苗接纳的两种新方式感应稀奇兴奋：RNA疫苗和DNA疫苗。若是任何一个新方式获得乐成，我们都能更快地将疫苗提供给全天下（简朴起见，我在此只解释一下RNA疫苗， DNA疫苗的原理是近似的，只是使用差别的遗传物质和接种方式）。

我们的基金会近十年来一直通过我们自己的资金和CEPI支持RNA疫苗平台的开发。我们原先设计用它来开发疫苗抗击那些影响贫困人群的疾病（例如疟疾），但现在看起来它可能是抗击新冠肺炎最有远景的方案之一。第一个最先人体试验的候选疫苗是由一家名为Moderna的公司制造的RNA疫苗。

RNA疫苗的事情原理不是将病原体的抗原注射到人体内，而是给人体提供发生抗原所需的遗传密码。当抗原泛起在细胞外部时，你的免疫系统就会攻击它们，并在此历程中学习若何打败未来的入侵者。本质上就是把人体酿成自己的疫苗生产部门。

由于RNA疫苗让你的身体完成大部门的事情，因此制造它们不需要太多生产质料，生产速率可以更快。不外，另有一个问题：我们现在还不能确定RNA是否是开发疫苗的可行平台。由于新冠RNA疫苗将是第一个上市的RNA疫苗，我们必须证实RNA平台自己可行并可以发生免疫力。这有点像同时构建计算机系统和系统里的第一个软件。

因此，即便RNA疫苗有望乐成，我们仍必须继续追求其他可能的方式。我们还不知道新冠疫苗会是什么样，在此之前，我们必须全力以赴，实验尽可能多的方式。

它可能还不是完善的疫苗，然则没关系

天花疫苗是天下上唯一一个将一种疾病从地球上根除的疫苗，但接种天花疫苗的历程有些痛苦。它会在接种者的手臂上留疤，每三小我私家中就会有一人由于副作用而只能暂时呆在家中，无法上学或上班。其中还会有不能忽视的小部门人会发生出更严重的反映。

天花疫苗远非完善，但它完成了使命。新冠疫苗可能也会云云。

若是要设计一种完善的疫苗，我们希望它是百分百平安且有用。你只需要接种一剂，就可以获得终生免疫珍爱。而且疫苗的储存和运输也应该很利便。我希望新冠疫苗将会具备所有这些特征，然而鉴于我们的时间表，可能无法面面俱到。

正如我之前提到的，疫苗的两个重点是平安性和有用性。由于我们可能没有时间举行多年的研究，我们将不得不举行强有力的一期平安试验以及优越的真实天下数据，并确保我们有充实证据解释疫苗是可以平安使用。

在有用性方面，我们另有一些余地。我估量有用性至少到达70%的疫苗就足以停止疫情。有用性到达60%的疫苗是可用的，但可能仍然会看到局部暴发的疫情。任何低于60%有用性的疫苗都不能能发生足够的群体免疫来阻止病毒的流传。

最大的挑战是确保疫苗对老年人也有很好的效果。岁数越大，疫苗的效果越弱。你的免疫系统，犹如你身体其他部门一样，也会随着岁数的增进而朽迈，识别和攻击入侵者的速率也会变慢。这对新冠疫苗来说是个大问题，由于老年人也是最容易熏染新冠病毒的人群，我们需要确保他们获得珍爱。

作为同样针对老年人的疫苗，带状疱疹疫苗通过增添疫苗的效力来解决上述问题。针对新冠病毒，我们可以做类似的事情，只管这可能带来更多副作用。卫生部门也可以让跨越一定岁数的人群多接种一剂。

除了平安性与有用性外，另有以下几个因素需要思量：

• 要接种若干剂？只需要接种一剂的疫苗，相对更便捷、更快速。但我们可能需要接种多剂的疫苗才气获得足够的效力。
  

• 疫苗效力可以维持多久？理想情形下，疫苗可以提供持久的珍爱。但最终我们可能会获得一种只能为你提供几个月珍爱的疫苗 （与季节性流感疫苗类似，免疫时效约莫为6个月左右）。若是真是这样，我们很可能在研究更持久疫苗的同时，先使用短期有用的疫苗。

• 疫苗若何储存？许多常见的疫苗需要蕴藏在4摄氏度的条件下，这约莫是一样平常冰箱的温度，以是蕴藏与运输也相对简朴。但RNA疫苗需要蕴藏在更低的温度下，可能低至零下80摄氏度，将其运输到天下某些地方会变得加倍难题。
  

我希望18个月后降生的新冠疫苗尽可能地靠近“完善”。就算不是，我们仍将继续起劲改善它。在此之后，我以为新冠疫苗将成为新生儿通例免疫设计中的一部门。

就算有了疫苗，我们仍需解决一些主要问题，那是由于……

我们需要生产和分发至少70亿剂疫苗

为了停止大盛行病，我们需要确保地球上险些每一小我私家都能接种疫苗。将某个器械送到达天下上的每一个角落，这在已往从未发生过。同时，正如我之前提到的，疫苗的生产和蕴藏也异常难题。

在明确最终会使用哪种疫苗之前，我们无法确定若何生产和分发疫苗。例如，我们能否行使现有的疫苗工厂生产新冠疫苗？

我们现在能做的是为种种差别类型的疫苗制作工厂。每一种类型的疫苗需要差别的生产工厂。我们需要准备好生产种种疫苗的装备，从而确保当一种或多种疫苗研发完成后尽快最先生产。这将耗资数十亿美元，各国政府需要迅速找到一种机制来为此提供资金。盖茨基金会正在与CEPI、天下卫生组织及各国政府一同筹措资金。

另有一些讨论集中在谁将于何时接种疫苗。现实情形是，我们无法让所有人同时接种疫苗，而是需要数月甚至数年的时间才气制造出70亿剂疫苗（若是是接种多剂疫苗，甚至可能是140亿剂），我们应该在有了第一批疫苗之后立刻最先举行分发。

多数人赞成卫生事情者应该优先接种疫苗。但接下来该为谁接种呢？老年人？西席？在要害岗位事情的人？

我以为低收入国家的人民应该在第一批接种疫苗，由于他们面临着更高的殒命风险。由于物理隔离等措施更难以实行，新冠疫情会在贫穷国家流传得更快。更多人的基础康健情形不佳，使他们更易泛起并发症，而在微弱的卫生系统中，他们很难获得所需的治疗。为低收入国家提供疫苗能够拯救数百万人的生命。好消息是，我们已经有全球疫苗免疫同盟（Gavi）这样的专业机构从事这方面的事情。

对于大多数疫苗而言，疫苗生产者会与工厂所在的国家签署协议，确保该国率先获得疫苗。现在还不清晰这种情形是否会发生。我希望我们可以找到一种方式，在公正的基础上向全天下提供疫苗。一旦我们对于现在的事情进展加倍晴朗，天下卫生组织和地方卫生部门将需要制订一个疫苗分配设计。

最终，我们会扩大生产规模，让地球上每一小我私家都能接种疫苗。之后，我们就能恢复正常生涯，并有望通过明智的决议制止再次陷入相同的逆境。

虽然前路渺茫，但灼烁就在前方。我们正在接纳准确的做法，从而尽快获得有用疫苗。与此同时，我迫切期望人人能继续遵照当地卫生部门的指导。我们能否平安渡过这次疫情，取决于每小我私家能否各尽其责以确保自己和他人的平安。