文章来自微信民众号：硅星人（ID：guixingren123），原题目：《美国新冠防治大汇总| 匹敌疫情，我们并不是一无所有》，作者：杜晨

若是疾病的大盛行最终无法被阻止，至少另有药物和疫苗给我们希望

若是你关注了这两天的全球新冠疫情新闻，可能已经知道了：自中国、日本、韩国和意大利之后，美国有很大可能成为下一个新冠病毒盛行发作的国家。

据CNN报道，停止现在，全美已经泛起102例确诊病例，其中有6名患者殒命，另有数百人处在隔离中[1]。不少地方也都宣布进入紧急状态，出台了包罗旅行限制、受影响学校停课等措施。

上周日，美国 CDC 宣布铺开对“确诊权”的控制，让各地级别达标的实验室可以自行举行对患者样本举行检测，极大地提高了确诊的实时性，也为即将泛起更多的社区流传事宜（无旅行、接触史，熏染泉源未知的病例）做了准备。

最主要的是，在疫情发作初始，美国公司就最先了药物、治疗手段和疫苗等方面的开发测试，经由一个多月，这些手艺也都有了不小的希望，这些都市在疫情防控上起到异常努力的作用。

药物：加速临床测试

就在很多人还纠结于豆乳、茶水、双黄连……等是否有用药物时，在太平洋的这边，曾在1月尾华盛顿州西雅图第一例确诊患者的治愈历程中施展奇效的瑞德西韦，已经在美国本土和将在全球许多国家都开展临床研究测试。

那时，在该名华盛顿患者收治后的一周内，除了基础的症状治理用药之外，主要的治疗方式是支持治疗，也即使用呼吸机辅助呼吸等等。

到了第七天时，患者连续发烧，多个部位的样本病毒检测效果呈阳性，且肺部影像观察到非典型肺炎症状。

华盛顿州 Providence 区域医疗中央和外部专家配合组成的治疗组，在收治的第七天决议对患者举行同情用药，选用了静脉注射瑞德西韦（那时仍是一款试验性药物）举行治疗。

随即，在收治后的第八天（发展出症状后的第12天），患者的临床症状获得显著改善，食欲改善，甚至不再需要使用呼吸机，自主呼吸时的血氧饱和度提高到了94%以上。

治疗组将对该患者的救治纪录写成论文，宣布到《新英格兰医药杂志》上。就此，瑞德西韦彻底火了。

瑞德西韦由着名药物研发企业吉祥德科学 (Gilead Sciences) 研发，是一种广谱抗病毒药物，最初被用于针对埃博拉病毒，匹敌西非疫情，不外随后在临床测试中发现副作用较强，随后被雪藏。

就在新冠疫情在中国发作的同时，美国北卡大学教堂山分校等机构的专家研究发现[3]，瑞德西韦和干扰素 IFNb 配合使用可以在动物模型中有用抑制中东呼吸综合征 (MERS) 病毒的复制（新冠病毒已经被证实和 SARS、MERS 等冠状病毒高度近似）。

随后，一支中国团队也注册了用药专利，指出瑞德西韦和磷酸氯奎 (chloroquine) 配合使用可以在细胞外有用杀死新冠病毒。不外厥后，磷酸氯奎又被专家指出极易用药过量，且副作用严重，“还没治疗到，就先有副作用。”

随着一系列用药研究的效果宣布，以及其他各路神药的神话破灭，瑞德西韦被世卫组织称为“唯一可能会有预期效力的药物”。由于其英文名 Remdesivir 读音，瑞德西韦也被许多华人亲热地称为“人民的希望”。

上个月，中日友好医院率领的专家团队，已经在武汉金银潭等在内的几家医院已经开展了两项瑞德西韦治疗效果的临床研究。不外考虑到双盲测试的规则，测试效果直到4月才气宣布。

而在美国，现在针对新冠肺炎患者的瑞德西韦同情用药已经发生过总共两次——第二次的工具也是一名华人。

2月25日，美国国立卫生院 (NIH) 也已经在内布拉斯加大学医疗中央率先睁开瑞德西韦的双盲临床测试。首批加入测试的人数未知，但 NIH 最终的测试人数至少会有100人（现在美国已确诊人数只有88人），也即未来确诊的患者也会加入到测试中。

与此同时，2月26日，吉祥德科学也宣布，在亚洲开展新的瑞德西韦用于新冠患者的第三阶段临床研究 (Phase 3 clinical studies)。地点将遍布除中国之外的亚洲国家，以及其它现在确诊患者数目较高的国家。

具体来说，该公司将开展两项自力的测试，第一项将有400名左右重症患者加入，分为两组，划分接受瑞德西韦静脉注射5天和10天；

第二个测试则有600名左右一样平常症状患者加入，分为三组，划分接受瑞德西韦静脉注射5天、10天，和作为对照组仅接受尺度治疗。

该公司还示意，会继续为相符条件的患者提供瑞德西韦同情用药。

值得提及的是，吉祥德科学研发瑞德西韦的团队负责人杨台莹是一位华人，结业于台湾大学化学系，在南加州大学获得有机化学博士学位。杨于93年加入吉祥德科学，2015年最先担任药品开发和制造执行副总裁。

疫苗：进入人体测试阶段

全球现在已经有许多支团队在研发新冠疫苗。由于需求量最大、距离最近、紧迫性最高，中国团队的疫苗研发种类最多样化，速率也较快。

美国这边，希望也在举行。2月25日，Moderna 公司研发的信使RNA疫苗 (mRNA-1273)，获得美国国立过敏和盛行症研究所 (NIAID) 的支持，正式启动进入人体测试设计[4]，也成为了现在全世界已知的唯一进入该阶段的疫苗。

mRNA-1273 是一种新型脂质纳米颗粒（LNP）封装的信使 RNA 疫苗，可编码新冠病毒全长度、预融合稳固的棘突卵白。Moderna 仅花了42天就生产出了第一批疫苗，而且已经送至 NIAID 位于马里兰州的实验室。该机构预计观察将在3月6日正式启动，但要到2021年6月1日才会正式竣事。

看到这个日期想必你也懵了：等测试完，黄花菜都凉了！

先别着急，由于现在已经有多位权威专家以为，新型冠状病毒会成为一种新的地方性盛行病，也即历久随同人类的盛行病——在某种程度上有点像流感，不大可能被赶尽杀绝。考虑到这一点，以及疫苗这器械必须要平安，长达一年零三个月的测试期，照样有需要的。

这次人体测试，主要目的是检查 mRNA-1273 疫苗的平安性、反映原性（发生过量的免疫学反映以及相关的体征和症状的能力）和免疫原性（能引起免疫应答的能力）。

参与者将由45名18岁~55岁康健的男性和非孕妇女性组成。他们将被分为三组，划分接受第一针25、100或250微克的上臂肌肉注射，然后在一个月后接受相同剂量第二针注射。

信使 RNA (mRNA) 疫苗的原理是：将体外制备的 mRNA 包裹成药物，送到体内，被细胞内吞；mRNA 被核糖体识别，并凭据其编码的病毒抗原信息，合成响应的抗原；抗原随即会激活免疫系统，发生抗体，阻断真实的病毒进入细胞，也就阻断了它复制的渠道，使得病毒不只无法对人体造成危险，也无法通过复制去进一步熏染别人。

一种通俗的明白方式是：DNA 是“硬盘”，存储了大量的指令，mRNA 是一系列暂且的指令，就像“代码”，而卵白质是在“代码”的控制下天生的“软件”。

mRNA 疫苗是一种相对较新的疫苗制备手段，制造历程相对简朴、迅速，在流感等盛行病领域有着对照可靠的应用。Moderna 是 mRNA 生物科技方面的领先者，此前已经开发了基于 mRNA 的流感疫苗，也在开发其它的 mRNA 药物。

测试将在西雅图的 Kaiser Permanente 华盛顿康健研究院举行。有意加入疫苗测试的人可以和 KP 注册，联系方式：Lisa A. Jackson 12064425216 lisa.a.jackson@kp.org

隔离手段：珍爱医护职员

之前，我们详细报道过美国第一例确诊患者求医的全历程。该名患者（30多岁华人男子）在落地西雅图后，于1月21日最先发烧，伴有上呼吸道卡他症状。他拿起电话，拨打了911，充实形貌了自己的情形，并自动讲述了旅行史。

这是美国各级卫生职员首次面临这种新冠病毒。疾控专业人士带着全套装备，包罗一套 ISOPOD 来到患者家中，将他装入隔离舱内，全程隔离并送到了四周的医院。

非新闻图片，仅作示意用途。

ISOPOD 是一种小型生化级别隔离舱，小巧轻巧，可以装在担架上或放入救护车中。美国有许多医疗器械公司推出过这类产物。

患者被送进一间20英尺见方的隔离病房。这是国际尺度的负压隔离病房，意味着只可能外面的清洁空气进入，内里可能含菌/含毒的空气在杀毒处置前不会排放，确保了病毒不会由于气溶胶等流传途径泄露。该医院共有两间这样的病房。

由于面临的是一种全新的、危险性尚不明确的病毒，为了珍爱医护事情者的平安，他们平时不需要频仍收支隔离病房，而是操控着一台配备摄像头、麦克风和听诊器等器械的医疗机械人。一样平常的检查、施药等事情，也通过机械人完成，从而大大减少了被感染的风险。

除了机械人，该医院还采取了许多其它的措施来隔离病人和医务事情者。隔离病房只有一个收支口，由 CDC 授权的专职安保职员看守，安保职员同样身着全套防护装备。如医务事情者需要入内，也会穿着全身防护服和防护头盔：

从几年前的西非埃博拉发作最先，该医院就最先为类似的情形举行准备，并制作了这座隔离病房，每隔几周都市举行全流程演习。正是因此，疾控、抢救和医护异常熟悉各项规章制度和该使用的器械。

不止这家医院，险些每一家公立和私立医院系统下的中、大型医院，都市举行类似的演习。

之前我们曾在《手绘科普：新冠病毒为什么致命，有什么治疗原理》一文中提到，重症患者的险些唯一的致死缘故原由就是急性呼吸拮据综合征 (ARDS)，而除了瑞德西韦等被开端证实有用的药物治疗之外，只剩下支持治疗手段。

而唯一的支持治疗手段，就是将病人送进隔离ICU，上呼吸机，通过机械通气强行维持患者的呼吸。本质上，就是借助机械的气力，和病毒“赛跑”，在炎症自行消逝之前，维持患者的生命，因此称之为支持治疗。

使用呼吸机的具体方法，在最近20年里又有过多次创新。好比低潮宇量通气、用麻醉让患者呼吸和呼吸机同频，以及让患者趴在床上使用呼吸机，能够显著降低 ARDS 患者的致死率。

检测：开放给地方实验室

若是美国也遭遇疫情大发作，由于美国的执法框架和公共卫生制度，不可能看到粒度细到社区网格、以家庭为单元的大规模隔离措施。

由于在加州、华盛顿州等地已经发生不止一起社区流传事宜，为了更天真地抗击疫情，美国政府也调整了已往较为僵化的应对政策。

简朴来说，在已往的重大盛行病事宜中，CDC 拥有名义上的“确诊权”，也即所有疑似病例的病毒检测样本都需要发送给 CDC 实验室（天下只有12家）举行检测。这样，CDC 能够第一时间掌握数字，从而可以提供更准确的权威讲述。

在本次新冠疫情时代，CDC 虽然在很大程度上仍然还算专业、可靠，照样犯了几回不大不小的错误（好比生产的试剂盒数目和准确度不足、误放走了病毒检测阳性的患者等）。与此同时，CDC 测试的速率，导致样本积压得不到实时测试的情形，也颇受诟病。

于是，美国食药监局 (FDA，和 CDC 是姊妹单元) 日前宣布了新的政策：允许天下的一部分相符尺度的临床实验室睁开病毒测试，极大改善了确诊义务的速率和天真性，为地方的防疫事情解开了“镣铐”。

FDA 局长 Stephen Hahn 指出，“我们以为新的政策能够在公共卫生紧急状态中取得平衡。”越日，美国卫生及公共服务部长 Alex Azar 也透露，已经准备好了7.5万支新的试剂盒，将会分发到天下各地的相符尺度的临床实验室。

接受《科学》杂志采访时，波士顿百翰妇女医院的盛行病学家 Michael Mina 指出，民间的公共卫生人士在已往一个月里一直在呼吁这样的新规出台。

现在，这些遍布天下的临床实验室在举行检测后，只需要将阳性和阴性测试样本各五个，发给另一家同级其余实验室，完成验证后，即可正式最先自行测试，不再需要获得 CDC 的允许。固然，他们仍需要凭据一直沿用的疫情汇报机制，实时向 CDC 更新确诊病例的情形。

在有序的前提下，更富有弹性的制度，能够显著提升防疫职员的努力性。美国公共卫生实验室联合会主席 Scott Becker 对 FDA 的决议大加赞赏：“将病毒检测的能力扩展到天下临床实验室，令我们感应备受鼓舞。”

参考：

[1] https://www.cnn.com/2020/03/02/health/us-coronavirus-cases-monday/index.html

[2] First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2001191

[3] Comparative therapeutic efficacy of remdesivir and combination lopinavir, ritonavir, and interferon beta against MERS-CoV https://www.nature.com/articles/s41467-019-13940-6

[4] Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCov Vaccine (mRNA-1273) to Treat Novel Coronavirus https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04283461        

文章来自微信民众号：硅星人（ID：guixingren123），作者：杜晨