本文来自微信民众号：动脉网（ID：vcbeat），作者：牟磊，原文题目：《从降生到年销售额突破万亿韩元：三星生物制药追风逐日的这十年》

克日，三星生物制药公布第四季度财报，凭据数据显示，2020年三星生物制药销售额共计1.1648万亿韩元（约合人民币67亿元），比上年增进66%。这是其自2015年正式进入市场以来年销售额首次突破万亿韩元，较2015年增加了12倍以上，5年间销售额年均增进率高达66.4%。

而在现实营收方面，据初步统计，2020年三星生物制药营业利润为2928亿韩元（约合人民币17亿元），同比增进219.14%；净利润为2410亿韩元（约合人民币14亿元），同比增进18.76%。

一连串数字的背后无不透露着这样一个事实：三星生物制药在疫情笼罩下的2020年实现了质的飞跃，并以重大的产业链条顺遂跻身天下制药行业的“第一团体”。

更让人感应难以想象的是，差别于强生、罗氏、辉瑞等百年品牌药企，三星生物制药从降生到迈入全球领先行列仅用了短短十年时间，上升势头极为迅猛，堪比制药行业的“新兴力量”。

追本溯源，以电子工业闻名天下的三星团体为何会选择生物制药赛道，它的确立将给整个医药领域带来哪些改变？另一方面，究竟是怎样的精准结构和生长战略使三星生物制药在短时期内就到达了惊人的成就，成为天下产业链条上极为主要的一环？而对于未来，这家被寄予厚望的制药企业又将在哪些方面重点发力，支持其不停向更高的山峰攀缘？这一切疑问都等待着解答。

降生期：三星团体为何将眼光瞄准了制药领域？

在韩国，有这样一句讥讽的话语，即“韩国人一生中有三件事情无法制止，殒命、税收和三星”，这样说并非没有原理。

作为韩国走向天下的“代名词”，三星团体一直是韩国人引以为傲的国民企业，主要体现在三个方面：一是三星团体总产值占韩国整个国家GDP总量的20%以上，是韩国经济支持链条上的“命脉”；二是三星团体全球影响力极强，在全天下68个国家拥有429个据点和23万名员工，并有3家企业位列天下500强，其中“领头羊”三星电子历久位居前十五位；三是三星团体营业涉及普遍，旗下共有85家子公司，电子、金融、机械、化学等多个领域均有笼罩，且每个板块都做得相当精彩，占有了一定的市场份额。

也正是由于这样，三星团体对于开拓新的营业领域相当郑重，并不会贸然行事。那么究竟是怎样的机缘巧合让三星团体毅然决然地选择了生物制药领域？这背后隐藏了三星团体怎样的价值导向？

一是大势所趋。近年来，随着生活水平的不停提高，人们对于自身康健愈发重视，大康健产业正成为新一轮经济风口，吸引着全球巨头纷纷入局。

在这种大环境下，天下500强中的“常客”早已按奈不住，并已经最先在差别的医疗领域“攻城略地”。排名天下第一的苹果专注于数字康健，主要以智能可穿着装备为突破偏向；

排名天下第二的微软在2018年确立了“微软医疗”新部门，着力在医疗云盘算领域开拓新营业；

排名第三的亚马逊更是将“触角”伸向了更为普遍的医疗市场，医药电商、医疗保险、生物医药、远程医疗等焦点板块均有涉足。

面临潜在竞争对手的直面袭击，三星团体入局医药领域是一定的选择。

二是营业转型。韩国经济界普遍认为，虽然芯片产业风景仍在，但已看不到再上升的空间，因而谁能找到新的营业突破口谁就能在未来抢得先机，现在从投资量和生长进度来看，跑在最前面的是生物制药和人工智能。

凭据伦敦研究公司Evaluate公布的数据，到2020年，全球生物药品生产需求会增进两倍，未来五年内生物手艺领域市场规模将跨越2780亿美元。面临这样重大的市场体量，急需找到新型营业增进点的三星团体自然不会将这个“香饽饽”拱手让人。

三是创新基因。三星团体能够顺遂进入生物医药领域离不开三星“太子”李在镕的一再坚持。

作为三星团体的现实掌控者，李在镕拥有国际化视野，强调手艺创新和全球化战略，注重与遐想等主要互助伙伴的关系，希望将三星从全球最大的科技公司转变为全球最具创新精神的科技公司。

正是基于这一点，李在镕看到了将信息手艺、药物和生物制剂融合在一起所蕴藏的时机。他始终坚信，生物科技是一个能够辅助三星团体实现利润快速增进的创新领域，他也渴望着像他的父亲李健熙昔时率领三星团体大踏步突入半导体和移动电话领域一样，在生物制药领域开拓出新的营业疆土。

潜伏期：上市之前的“盛食厉兵”

2011年4月，三星生物制药在万众期待中正式确立，总部设于韩国仁川，致力于挖掘生物仿制药的潜力，通过为有需求的患者提供高质量的、经由临床验证的生物仿制药来加速获得可替换的生物药物，从而使更多的人能够享受平等化的生物治疗。

差别于其他巨头在生物制药领域记下的“一笔糊涂账”，三星生物制药在产业链中的定位异常明确，即“不与美欧日争取新药研发，不与中国印度争取临床，而是专注于非专利珍爱的生物仿制药、类似药以及专利珍爱的条约设计、条约生产。”

为了快速响应市场的多样化需求，三星生物制药率先入局“CMO（全球生物制药条约生产）”领域，主要是接受制药公司的委托，提供产物生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。

依附其精细化的治理能力及前沿化的焦点手艺以及以客户为导向的焦点价值观，三星生物制药为客户和互助伙伴提供了从药物生产审批到包装等端到端的供应能力，延续三年被评选为顶级CMO，并先后与全球领先制药商百时美施贵宝和罗氏制药确立互助关系，承接了大量的营业订单。

图源三星生物制药官网

而为了更好地服务互助伙伴，三星生物制药在四年时间里斥资10亿美元先后建立两家为制药公司生产生物药品的工厂，并大量引入了完全符合全球医疗律例和cGMP（动态药品生产治理规范）尺度的先进设施，旨在全方位地开发、改善和分销全球的生物制药产物，重塑全球制药行业的新格局。

三星生物制药西欧上市生物仿制药一览

以CMO为“跳板”，三星生物制药迅速迈入仿制药领域，入局之初便一口气瞄准了全球最脱销的几款生物制药。

而为了能快速跟上前进措施，三星生物制药与全球知名药企默沙东杀青互助协议，其中专注于制药手艺的三星生物制药卖力临床前和临床研究、历程开发和制造、临床试验和注册，而更具市场视角、在制药领域久经沙场的默沙东卖力商业化，双方充实连系各自优势，联合开发了包罗免疫学、肿瘤学和糖尿病等医疗领域的生物仿制药，现在二者互助开发的SB2、SB3、SB4、SB5已在全球多区域上市销售。

创新的征程注定会与艰难险阻相伴，在各方面都拥有壮大实力的三星团体在深入制药领域时同样会面临林林总总的挑战。与传统化学药物差别，生物仿制药来源于活体细胞，无法百分百复制原药产物，因此在证实仿制药效性等方面比化学药物要难题得多。

虽然现在生物仿制药无论是生长前景照样利润空间都跨越传统的化药，但各国药品审批与羁系部门照样以更审慎的态度看待生物仿制药，审批难度相当之大。

而对于三星团体来说，制药的历程远比制造半导体的历程更为庞大且要求更高，要知道，一粒灰尘都可能会中止生产。

除此之外，三星团体在生物仿制药领域大步扩张，依然面临辉瑞、安进等大型制药公司的竞争和市场尚不成熟的晦气局势。只管欧洲、日本等国允许仿制药出售，但美国尚未出台详细规定，也未批准任何此类仿制生物药销售。

但这丝毫没有袭击三星团体进入生物制药领域的刻意。在已往五年时间里，三星团体共投入资金27.4亿美元，确立了差别运用价值的高规格生产工厂和研发实验室，并竭尽全力地从全球各地吸纳高精尖人才。

这一切的用心良苦足以解释这家大型企业并不知足于“全球最大消费和电子制造商”的头衔，而是正在把已往用在制造芯片和智能电话的劲头，倾注在为全球制药行业内最具知名度的企业制造生物药品上。正如李在镕在确立三星生物制药时讲的那样，“三星的目的，是成为全球生物药品最大承包制造商”。

上升期：在前进中转型，成为CDMO领域“后起之秀”

2016年11月10日，三星生物制药在KOSPI（韩国综合股价指数）首次公然募股，标志着这家极具潜力的制药企业已迈入新的生长阶段。

通过精准化的市场结构和一如既往对于产物的高要求，确立仅五年的三星生物制药在上市之初便已成为业内最普遍，生长最快的生物仿制药生产商之一。

在详细营业领域方面，三星生物制药已经在免疫学和肿瘤学方面研发了改变生命和拯救生命的药物，并多次通过美国和欧洲等制药手艺发达国家的审批权限，是第一家在某些类型的乳腺癌和转移性胃癌中使用曲妥珠单抗生物仿制药的亚洲制药企业。

除此之外，三星生物制药还获得了贝伐单抗生物仿制药在某些类型的结肠或直肠转移性癌（mCRC）、非小细胞肺癌（NSCLC）中的欧洲批准，并已着手“进军”FDA（美国食品药品监视治理局）。

作为一家制药领域的创新型企业，三星生物制药始终坚持在患者最有需求的制药领域不停创新和突破。除了现有研发手艺之外，三星生物制药正将营业局限逐步扩展到眼科、血液学和肠胃病等市场尚未饱和、需求量较大的新领域，并设计行使生物仿制药智能开发流程来开发下一代新型生物制剂。

图源三星生物制药官网

2018年10月，三星生物制药第三家制药厂已建设完毕，总投入到达7.4亿美元，建成后制药厂产能将增加一倍以上，连系之前现有的两个生产工厂，三星生物制药已然成为全球最大的制药厂商。

依附其令人惊叹的生产制造能力和对于制药手艺的千锤百炼，三星生物制药全球影响力不停提升，先后通过ISO 27001（信息平安治理要求）和AEO（经认证经营者）双重认证，并与印度最大制药企业太阳制药、美国生物科技巨头CytoDyn等全球领先药企完成巨额互助协议。

而说到三星生物制药的乐成，就不得不提这个全新的观点——CDMO。

在2019年中国国际生物医用质料（BIO）大会上，三星生物制药前任CEO金泰汉博士谈到，“三星生物制药是一家具有创新精神的制药企业，我们并不知足于简朴的生产，而是要深入手艺要求更高的焦点研发领域。”

那到底什么是CDMO呢？

CDMO全称是“Contract development and manufacturing organization”，即条约开发与制造组织，是一种新兴的研发生产外包组织。CDMO从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与企业研发、采购、生产等整个供应链系统深度对接，为企业提供创新性的工艺研发与规模化生产服务，以附加值较高的手艺输出取代单纯的产能输出。

基于此前在CMO领域的研发履历，三星生物制药结构CDMO领域显得更为从容也更有底气。金泰汉博士公然示意，“据预测，到2025年，全球将有180多种生物制药，这意味着未来的制造需求将会进一步增进。

但由于生物研发公司和生物制药公司在产物需求、时间和产量的不确定性，导致了工厂在确保制造能力和知足不停增进的需求方面存在严重的不匹配，这极大地阻碍了全球制药领域的生长，也削弱了仿制药在药物治疗方面的孝敬。而对于正处于上升期的三星生物制药来说，伟大的生物制药供需缺口是挑战，也是拓展生物制药制造营业的绝佳机遇。”

作为全球CDMO行业的“后起之秀”，三星生物制药生长速度之快相当惊人。停止2018年年底，新建成的第三工厂正式投入运营，年均产量达36.4万升，成为全球生物制药领域规模最大、产能最高的制药工厂。

发作期：首度突破“万亿韩元”大关，年增进率高达66%

凭据年报显示，三星生物制药在2020年大获乐成，年销售额首度突破“万亿韩元”大关，共达1.1648万亿韩元（约合人民币67亿元），较2015年增加了12倍以上，5年间销售额年均增进率高达66.4%。而在现实营收方面，据初步统计，2020年三星生物制药营业利润为2928亿韩元（约合人民币17亿元），同比增进219.14%；净利润为2410亿韩元（约合人民币14亿元），同比增进18.76%。

三星生物制药新任CEO约翰·里姆强调，销售额的大幅增进主要归因于其应对危急的快速响应能力。例如面临 Covid-19大盛行造成的恶劣环境，三星生物制药为其工厂引入了“实时虚拟执行设计”，以辅助全球互助伙伴更好地推进药物生产进度；而在羁系方面，三星生物制药战胜重重难题，支持全球羁系机构通过非面临面的实时虚拟之旅举行尽职调查和检查。

为了延续优越生长势头，三星生物制药已经最先为未来做准备。

一是加速工厂运营改善进度，优化产物链条。约翰·里姆示意，“三星生物制药将进一步改善现有工厂运行能力，继续提高其收益并扩大生产体量，以牢固其作为全球最佳条约开发和制造公司之一的职位，而新CDO研发中央将更好地知足客户的需求和提高客户满意度。”现在，三星生物制药主要提供CMO、CRO和CDO服务，除了市场份额占比较大且已趋于成熟的CMO服务，其设计将在2021年与DRS开展周全的CRO营业，并在2025年成为CDO领域的佼佼者。

二是进一步扩大产能，新建第四号工厂。为了知足日益增进的全球需求，三星生物团体设计在韩国仁川枢纽建设一个价值20亿美元的“超级工厂”，其占地面积与其他三个设施的总和一样大。据公然资料显示，这个“超级工厂”将成为公司开发下一代生物药物的中央，占地256万平方英尺，并拥有256,000升的容量，险些使CDMO的总容量翻了一番，该工厂设计于2022年正式上线。

约翰·里姆示意，公司现在已经是全球最大的条约制造组织之一，其三个工厂的总产能为36.4万升，但当前的积压订单已靠近其所有产能。因而对于未来，三星生物制药将加速4号工厂的建设并确保该工厂的早期条约锁定。据悉，停止2021年1月，三星生物已经赢得了药物开发商的47个制造条约和63个条约开发项目。

三是扩大制药领域的投资组合，为开发新药打下坚实基础。在今年年初举行的“JP Morgan年度医疗峰会”上，约翰·里姆示意，“三星生物制药将在未来十年内追求多维增进，扩大其在条约开发和制造营业领域的投资组合，并为开发新药打下基础。另一方面，为进一步扩大其作为生物制药行业的主要参与者的职位，三星生物制药将快速扩张CDMO营业全球笼罩局限，推动生物仿制药子公司的持续生长，并最终实现新药开发这一宏伟目的。”

为了支持公司的久远愿景，三星生物制药宣布了设计在外洋确立生产设施，此外还概述了其在多个地址的全球CDO研发中央。约翰·里姆指出，融合卵白生产领域的产物多样化也正在研究中，以涵盖疫苗和细胞基因疗法等未来模式，而且该公司正在为其生长路线图进一步探索新的营业模式。

写在最后

十年，大致是一个药品从研发到上市的时间周期，而三星生物制药却用这短短十年完成了从降生到年销售额突破万亿韩元的惊人跨越，这足以堪称制药领域的事业和发展典型。

由于其特殊的产业系统，任何一家企业想在生物医疗领域驻足都不是件容易的事，失败的案例触目皆是。但不可否认的是，虽然前进的门路充满荆棘，优渥的回报足以吸引天下巨头企业纷纷入局，不惜花重金在生物医疗各个板块“开疆拓土”。而对于三星生物制药来说，之所以能取得云云成就，一方面是在于其精准的市场定位，步步为营，开拓出了一条顺应企业自己生长的前进之路；另一方面则是源于三星团体壮大的企业实力和一如既往的对产物的高要求以及精细化的治理制度。

随着医药手艺的持续生长以及巨头的纷纷入局和相互互助，制药领域将迎来快速生长并将在未来几年内处于猛烈竞争状态，但无论如何，三星生物制药这一股“新兴力量”绝对不容忽视。