本文来自微信民众号：CC周刊（ID：cancer-weekly），作者：一节生姜（特约撰稿员），头图来自：视觉中国

焦点提要

1. 巴西布坦坦研究所（Butantan）示意中国科兴的灭活疫苗在现在所测试的4款疫苗中平安性最好。接种者没有泛起任何严重的不良反应。

2. 现在我国的疫苗研发事情总体上处于领先地位。4个新冠疫苗进入临床三期试验，6万人接种无严重不良反应。三款在外洋进入三期临床试验的疫苗，潜在出口国已扩大至20多个国家。

3. 在国际市场上，中国不只面临西欧、俄罗斯等国疫苗的竞争，还面临来自印度的威胁。近年，印度经常滥用国际“药物强制允许制度”，不经专利权人的赞成，由政府授予、允许其他企业使用专利，从而可以免费生产仿制药。

4. 中国新冠疫苗研发投使用后，将作为全球公共卫生产物，但并不意味着将免费或者低价提供疫苗。现在已与全球疫苗免疫同盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实行设计”，旨在辅助全球各国能够公正地获得新冠疫苗。

一、紧要使用并不等于临床试验？巴西宣布新冠疫苗临床试验平安检测讲述：科兴灭活疫苗“平安性”现在排名第一

巴西是天下上最主要的COVID-19疫苗测试地之一。10月19日，巴西布坦坦研究所（Butantan）宣布了新冠疫苗临床试验的最新希望，示意中国科兴中维生物手艺有限公司（Sinovac Biotech，以下简称科兴）的灭活疫苗在现在所测试的4款疫苗中平安性最好。布坦坦研究所负责人迪马斯·克瓦斯（Dimas Covas）注释说，科兴疫苗的接种者没有泛起任何严重的不良反应，只有20%的志愿者在接种部位感应稍微的疼痛，15%的志愿者泛起了头痛、恶心或疲倦，然则症状并不严重。

虽然此前也有对新冠疫苗平安的公然谈论，然则，由于巴西同时举行着4款新冠疫苗的3期临床试验，这4款疫苗中，包罗了阿斯利康、强生和辉瑞公司的疫苗。今年9月与10月，阿斯利康、强生划分因“不明缘故原由疾病”叫停了临床试验。布坦坦研究所的这次点评，是第一次由临床试验方对几种疫苗的平安举行对照。固然，现在效果尚未在专业杂志上报道。

科兴的灭活疫苗，于7月21日正式在巴西圣保罗州启动，入组人数为9000人。由于中国的灭活疫苗（包罗国药、科兴疫苗）已经在中国获得紧要使用批准，现在仅浙江省就已经有约74万人接种。海内军方以及其他省份、以及外洋企业等，相加约在150万人左右。人人可能意识不到布坦坦研究所这个新闻的主要性。紧要使用并不等于临床试验，只有在临床试验里，才会对疫苗接种者之后泛起的症状举行系统的追踪，也会保证数据的完整性。因此，虽然这个3期临床只有9千人，然则其平安性数据的含金量，远远跨越9万、甚至90万的紧要使用可以获得的信息。

然则，现在临床试验仍在举行中，尚未获得有用性方面的结论。凭据报道，巴西的临床试验现在已经扩大到1万3千人，有用性效果将在未来宣布。现在科兴方面尚未对巴西临床试验的效果做出正式报道。

据科技部社会发展科技司副司长田保国10月20日先容：现在，我国的疫苗研发事情总体上是处于领先地位，4个新冠疫苗进入临床三期试验，6万人接种无严重不良反应。开端显示了优越的平安性。年底海内疫苗产能或达6.1亿剂。订价在民众可接受局限。而据相关厂家的新闻，现在这三款在外洋进入三期临床试验的疫苗，潜在出口国，已扩大至20多个国家。

志愿者保罗（Paulo Roberto Oliveira）上个月在巴西阿雷格里港的一家医院，接受了由中国公司Sinovac Biotech生产的Covid-19疫苗。

10月22日（巴西时间21日），巴西传来两个新闻，一是阿斯利康疫苗志愿者殒命。二是设计使用中国制造的科兴新冠疫苗，作为国家免疫设计的一部门。

但据谷歌新闻10月22日报道，巴西总统博尔索纳罗周三示意，联邦政府将不会购置中国疫苗，而且还将通过监管部门阻止6亿美元中国疫苗购置设计。巴西至少有两名州长公然亮相称，若是拒绝批准任何有用疫苗的授权，他们就将与博尔索纳罗政府抗衡到底。

二、科兴疫苗在多国开展临床试验，已与巴西、印尼签署供应条约。印尼拟获准在本国生产疫苗？

9月30日， 巴西圣保罗州政府与科兴签署了一份购置6000万剂灭活疫苗的条约。这个条约是临床试验研究互助协议的一部门，凭据这个条约，科兴将在年底提供部门疫苗产物，其余的将提供疫苗质料，由布坦坦研究所完成制剂。巴西圣保罗州是巴西疫情最严重的州，有4600万人口。科兴的疫苗需要注射两剂，虽然不能让每一个圣保罗州民众都打上疫苗，然则将可以给大部门需要注射的人士提供免疫珍爱。

圣保罗州期望能在今年年底获得监管部门批准，并在2021年头最先接种克尔来福疫苗。而这可能是全美洲第一个新冠疫苗接种项目。

除了巴西，科兴在印尼、土耳其、孟加拉国等国家也在开展临床试验。

在印尼，科兴与印尼制药公司Bio Farma互助，于8月11日最先了3期临床试验，入组人数为2000名志愿者。10月5日，新冠疫苗临床试验研究团队负责人鲁斯米教授（Kusnandi Rusmil）示意， 到现在为止，接种疫苗的志愿者并未泛起严重的副作用。“最早能在一月份看到第一批志愿者对新冠病毒疫苗发生的免疫性，以及疫苗的平安性和有用性。”

此前，科兴与印尼Bio Farma于8月20日在海南三亚签署了《新冠疫苗批量产物的购置和供应开端协议》和后续互助的体谅备忘录，凭据这份协议，科兴将在2020年11月至2021年3月供应4000万剂的新冠疫苗半成品。10月10日，中外洋交部长王毅在与印度尼西亚总统特使、印尼海洋事务与投资统筹部长卢胡特举行会谈时，示意支持印尼成为东南亚的新冠疫苗生产中央。

Bio Farma公司秘书班邦（Bambang Heriyanto）10月19日示意，该公司有能力每年生产2.5亿剂疫苗，现在每月可生产约1600万至1700万剂。若是获得印尼食物与药品监管局（BPOM）的允许，Bio Farma将最先分阶段生产疫苗。

一名志愿者坐在印度尼西亚万隆市社区卫生中央的临床试验中，守候注射疫苗。

三、国药灭活疫苗已获阿联酋紧要批准，10国6万人接种，现在收到近二十个国家的使用请求

国药团体中国生物（以下简称国药）的两款灭活疫苗，现在在阿联酋、巴林、秘鲁、约旦、阿根廷、埃及等十个国家开展3期临床试验，现在已经接种五万余人，总共接种者将到达六万余人。据国药团体董事长刘敬桢称，现在已经有几十个国家向国药团体中国生物提出新冠疫苗的需求。

在阿联酋的临床试验于6月23日正式启动，原本设计试验规模为15000人，厥后扩大至31000人。9月14日，阿联酋政府宣布批准国药团体中国生物新冠灭活疫苗投入使用，接种工具为奋战在阿联酋抗击新冠肺炎疫情一线的医务人员。

阿联酋新冠肺炎国家临床委员会主席、新冠灭活疫苗临床试验首席研究员娜瓦尔·卡埃比博士曾在临床试验转达会上详细先容了试验希望。据先容，有来自125个国家的31000人加入了为期六周的新冠灭活疫苗临床试验，疫苗接种者均发生了病毒抗体，尚无严重副作用或其他不良反应讲述。娜瓦尔博士强调，为充实验证疫苗的平安性，在阿联酋开展的临床试验还稀奇针对1000名患有慢性疾病志愿者疫苗不良反应作了亲切跟踪，并未泛起任何并发症。

国药团体在外洋获批与接受试验的接种人群现在是这四款疫苗中最多的。若是加上康希诺与科兴疫苗在外洋的试验人数，现在全球有快要七万多人接种了中国疫苗。

四、康希诺腺病毒疫苗与墨西哥签署3500万剂预购条约

由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物（CanSinoBio）互助研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV），现在正在墨西哥、俄罗斯举行3 期临床试验。该候选疫苗已于6月获得中央军委后勤保障部卫生局发表的军队特需药品批件。

凭据康希诺生物官网上的报道，10月13日，康希诺与墨西哥卫生部签署了预购框架协议，设计向墨西哥供应3500万剂 Ad5-nCoV，时间为自2020年底至2021年。该疫苗为单针免疫的候选疫苗，以是将能免疫3500万名墨西哥民众。

墨西哥人口为1.26亿，该外洋长埃塞拉德（Marcelo Ebrard）示意，墨西哥将在近期评估康希诺正在举行的3期临床试验。除了与康希诺的采购条约，墨西哥政府还将向阿斯利康（AstraZeneca PLC）采购3900万剂，向辉瑞（Pfizer Inc.）采购1700万剂，向新冠肺炎疫苗实行设计（COVAX）采购2600万剂。

五、中国遵照着严酷的临床研究尺度，虽然在疫苗研究中领先，但最大的竞争对手可能来自印度？

虽然中国的新冠疫苗在临床试验中希望迅速，是现在有最多3期临床试验疫苗的国家，然则在国际市场上，中国不只面临西欧、俄罗斯等国疫苗的竞争，还要面临来自印度的威胁。

到现在为止，虽然俄罗斯尚未完成3期临床试验，但已经注册批准了两款新冠疫苗。首款腺病毒载体新冠疫苗在8月11日注册，命名为“卫星V”。在“卫星V”批准之后，俄罗斯已经与多个国家签署了疫苗供应条约，供应量划分为：印度1亿剂、巴西5000万剂、乌兹别克斯坦3500万剂、墨西哥3200万剂、尼泊尔2500万剂以及哈萨克斯坦200万剂。

10月20日，凭据《印度电讯报》报道，印度和南非已经向WTO提出申请，要求宽免新冠疫苗的相关专利要求。实际上，面临盛行盛行症的威胁，各国都有权力启动“药物强制允许制度”，也就是可以不经专利权人的赞成，由政府授予、允许其他企业使用某项专利。然则，印度一直在滥用这个制度，从而生产种种疾病的仿制药。这个相关的宽免，也应该是面临本国的市场，然则作为“疫苗第一大国”的印度此前已经示意，印度将为全天下生产新冠疫苗。实在，作为现在确诊人数第二多的国家，印度若是能先把自己人民的需求知足了，就是对天下最大的孝敬。

在9月4日金砖国家的外长集会上，外交部长王毅示意，疫苗是战胜新冠肺炎疫情的主要武器。疫苗不应被任何国家所垄断，也不应由大国、富国所专享。此前，中国向导人在第73届世卫大会开幕式上宣布，中国新冠疫苗研发完成并投入使用后，将作为全球公共卫生产物。

然则，辅助全球人民抗击新冠疫情，并不意味着中国将免费或者低价提供疫苗。国药团体董事长刘敬桢曾经在媒体上示意，早在1月19日，国药团体就已经放置10亿元研发资金，投入新冠疫苗的研发。以是，中国现在能够在疫苗研究中取得为众人瞩目的希望，也是由于有伟大的资金投入以及无数科研人员的奉献。若何公正地辅助全天下抗疫，是一个需要仔细结构的问题。

六、中国若何合理使用新冠疫苗举行外交？

作为拥有4款3期临床疫苗的国家，中国为何仍然要加入COVAX购置1500万份疫苗？

10月8日，中国与全球疫苗免疫同盟（The Global Alliance for Vaccines and Immunisation，GAVI）签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实行设计”（COVAX）。这个设计，目的是辅助全球各国能够公正地获得新冠疫苗。公正的意思实在有两方面，一是制止疫苗企业通过疫苗获取暴利，二也是希望通过制订合理的价钱，让制造、生产疫苗企业能够获得获得需要的商业利益，接纳研发的投入，也能保证疫苗的生产质量。虽然现在并没有正式的疫苗订价，此前COVAX曾有调查讲述以为，新冠疫苗将有“富国价钱”和“穷国价钱”，富足的国家价钱应该相对高一点，但为了疫苗的可及性，每剂疫苗最高价钱也不应该跨越40美元 （约280元人民币）。

COVAX实际上就是一个疫苗团购平台，通过提供给采购平台的预付款，高收入国家可以订购珍爱高风险人群所需的疫苗，而这些资金又将辅助COVAX设计在疫苗获得批准之前就提高生产速率，一旦疫苗获得批准之后，就能提供给加入团购的国家，包罗低收入国家。现在已经有184个国家加入了COVAX，然则没有美国和俄罗斯。在欧盟加入COVAX之后，认购了4亿欧元的份额。

外交部发言人华春莹示意，中国将根据总人口1%的比例，即1500万人口的规模，通过COVAX购置疫苗。现在并不知道中国将以何种价钱从该组织团购疫苗，然则作为拥有4款3期临床疫苗的国家，中国入群COVAX的目的，纯粹是为了支持全球的抗疫设计，并不需要抢夺其他国家所需要的疫苗份额。实际上，中国政府积极支持中国的疫苗研发企业介入COVAX，希望通过这个机制，向发展中国家提供疫苗。中国加入COVAX疫苗实行设计，也得到了国际社会的普遍支持和好评。

在COVAX设计之外，中国之前已经郑重答应，在新冠疫苗研发完成并投入使用之后，将作为全球的公共产物优先向发展中国家提供。纽约时报的文章称，“菲律宾将可以快速获得中国冠状病毒疫苗。拉丁美洲和加勒比海国家将获得10亿美元的贷款购置该药。孟加拉国将从一家中国公司获得跨越100,000免费剂量。这其中包罗湄公河流域的几个国家，以及非州等险些绝大部门的国家，都是中国疫苗的潜在买家以及潜在出口国。”

预计在未来的几个月内，将会有大量的疫苗订单涌现中国的疫苗企业。这是中国展现自己科技实力的机遇，也是中国辅助天下的机遇。

在一些国家的印象中，中国只是一个低廉、山寨产物的生产国。中国现在新冠疫苗的研发，在国际上一直在遵照着严酷的3期临床试验尺度，国药和科兴的灭活疫苗，虽然最后的3期临床效果还未出来，然则从外洋临床试验方所宣布的平安性数据看，是非常值得期待的。希望通过高质量的临床研究，中国的疫苗企业能在国际上打出原创、高质量的品牌。

在全球抗疫的过程中，中国并不是通过施舍的方式来辅助别国，而是提供公正的辅助。

疫苗是匹敌病毒的主要武器，对于遭受疫情的国家来说，公正的辅助，就是真诚的辅助。

本文来自微信民众号：CC周刊（ID：cancer-weekly），作者：一节生姜（特约撰稿员）